Meniu

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7322/2015/01-02

Prospect LAGOSA 150 mg drajeuri

Silimarină

Prospect LAGOSA 150 mg drajeuri

Silimarină

5 (62)

Lagosa este un medicament care conține silimarină ca substanță activă, fiind indicat adulților și adolescenților peste 12 ani ca tratament adjuvant pentru susținerea funcției hepatice și ameliorarea simptomelor precum balonarea și presiunea în partea dreaptă superioară a abdomenului, cauzate de afectări toxico-metabolice ale ficatului. Medicamentul se prezintă sub formă de drajeuri albe strălucitoare, biconvexe, cu suprafață netedă, și poate fi administrat cu sau fără alimente. Este contraindicat persoanelor alergice la silimarină sau la oricare dintre componente, copiilor sub 12 ani, și necesită precauție la pacienții cu intoleranță la galactoză, fructoză, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză.

Medicamentul trebuie păstrat la temperaturi sub 25°C în ambalajul original și poate interacționa cu metronidazolul, necesitând ajustarea dozei acestuia. Nu este recomandat în timpul sarcinii și alăptării fără sfatul medicului. Ca reacții adverse rare pot apărea efecte laxative, dureri abdominale și greață, iar foarte rar se pot manifesta reacții de hipersensibilitate precum înroșirea pielii și dispnee. Este important ca orice reacții adverse să fie raportate medicului sau farmacistului, iar medicamentul să nu fie lăsat la îndemâna copiilor. După expirare, medicamentul trebuie returnat la spitale publice sau private pentru eliminare corespunzătoare.

Cât de folositor consideri că este acest medicament?

Prospect

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicamentdeoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
  • Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
  • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
  • Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:

  1. Ce este Lagosa şi pentru ce se utilizează
  2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lagosa
  3. Cum să utilizaţi Lagosa
  4. Reacţii adverse posibile
  5. Cum se păstrează Lagosa
  6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Lagosa şi pentru ce se utilizează

Acest medicament este indicat adulţilor, adolescenţilor şi copiilor cu vrsta peste 12 ani ca tratament adjuvant de susținere a funcției ficatului, pentru ameliorarea simptomelor cum sunt balonarea şi senzaţia de presiune în partea dreaptă a abdomenului superior, apărute ca urmare a afectării toxico-metabolice a ficatului
(steatoză hepatică, substanțe toxice, medicamente).

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lagosa

Nu utilizaţi Lagosa:

  • dacă sunteţi alergic la silimarină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
  • la copii și adolescenți cu vrsta sub 12 ani.

Atenţionări şi precauţii
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Lagosa.
Utilizați Lagosa cu precauție:

  • dacă aveţi afecţiuni ereditare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp)
  • dacă aveţi sindrom de malabsorbţie la glucoză – galactoză
  • dacă aveţi afecţiuni ereditare de intoleranţă la fructoză
  • dacă aveţi insuficienţă a zaharozei – izomaltazei.

Lagosa împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Dacă luați metronidazol (un antibiotic), poate fi necesar să creșteți doza acestuia în timp ce luați și Lagosa.
Lagosa împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Lagosa se poate administra cu sau fără alimente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămneţi gravidă, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să întrerupeţi tratamentul cu Lagosa înainte de a ramne gravidă sau de îndată ce aflaţi că sunteţi gravidă.
Sarcina
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi (sau aţi putea rămne) gravidă.
Alăptarea
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau vreţi să începeţi să alăptaţi.
Lagosa nu este recomandat la mamele care alăptează.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Lagosa nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lagosa conţine lactoză și zahăr.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Lagosa conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”.

3. Cum să utilizaţi Lagosa

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală recomandată este de 300 mg silimarină (2 drajeuri Lagosa) pe zi. Drajeurile trebuie înghițite cu o cantitate mică de lichid.
Dacă utilizaţi mai mult Lagosa decât trebuie
Dacă aţi luat, din greşeală, un număr prea mare de drajeuri, sau un copil a înghiţit cteva drajeuri, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital. În caz de supradozaj se recomandă tratament simptomatic. Nu există un antidot specific supradozajului cu silimarină.
Dacă uitaţi să utilizaţi Lagosa
Dacă aţi uitat, din greşeală, să luaţi doza zilnică, luaţi doza următoare ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse raportate au fost:
Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000):

  • efect laxativ (diaree)
  • dureri de stomac (dureri abdominale)
  • greață.

Foarte rare: (afectează mai puţin de 1 din 10000 utilizatori):

  • reacţii de hipersensibilitate, cum sunt: înroşire a pielii şi lipsă de aer (dispnee).

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportnd reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Lagosa

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALEPUBLICE SAU PRIVATE.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Lagosa

  • Substanţa activă este silimarina. Fiecare drajeu conţine silimarină 150 mg sub formă de extract uscat din fruct de armurariu rafinat și standardizat (DER 35-40: 1; solvent-metanol) 240 mg.
  • Celelalte componente sunt: nucleu – lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, povidonă K30, talc, stearat de magneziu, gliceride parțiale cu lanț lung; strat de drajefiere – shellac, sucroză, carbonat de calciu, talc, acacia dispersie uscată, amidon de porumb, dioxid de titan (E 171), dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă K30, macrogol 6000, glicerol 85%, polisorbat 80, ceară montanglicol.

Cum arată Lagosa şi conţinutul ambalajului
Lagosa sunt drajeuri de culoare albă strălucitoare, biconvexe, cu suprafaţa omogenă, netedă.
Lagosa este disponibil în:
Cutie cu 1 blister PVC/Al a câte 25 drajeuri
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 25 drajeuri

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24, 71034 Böblingen, Germania

Fabricantul
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstrasse 1, 84529 Tittmoning, Germania
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2025.

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/

Specificatii

Informații generale

Denumire medicament

Lagosa

Substanța activă

Silimarină 150 mg

Forma farmaceutică

Drajeuri

Indicații

Tratament adjuvant pentru funcția ficatului

Mod administrare

Oral, cu lichid

Doza recomandată

2 drajeuri pe zi (300 mg silimarină)

Condiții păstrare

Sub 25°C, în ambalajul original

Data expirării

Vezi data EXP pe ambalaj

Caracteristici

Culoare

Albă strălucitoare

Formă

Biconvexă, netedă

Ambalaj

Cutie cu blistere PVC/Al

Conținut ambalaj

25 sau 50 drajeuri