AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 12005/2019/01-02
5 (58)
STODAL este un medicament homeopatic tradițional utilizat pentru tratamentul simptomatic al tusei, care conține o combinație de substanțe active precum Anemone pulsatilla, Rumex crispus, Bryonia, Ipecacuanha, Spongia tosta, Sticta pulmonaria, Antimonium tartaricum, Myocardium, Coccus cacti și Drosera TM. Medicamentul se prezintă sub formă de sirop și conține și alte componente precum sirop de Tolu, sirop de Polygala, caramel, acid benzoic, alcool și sirop simplu. Este important de menționat că produsul conține zahăr (3.69g per 5ml și 11.1g per 15ml), alcool (66mg per 5ml și 198mg per 15ml) și acid benzoic (5.4mg per 5ml și 16.1mg per 15ml), aspecte care trebuie luate în considerare la anumite categorii de pacienți precum diabetici, gravide, femei care alăptează, copii și persoane cu afecțiuni hepatice sau epilepsie.
Medicamentul se administrează pe cale orală, la 30 de minute înainte sau după mese, iar în cazul în care simptomele nu se ameliorează după trei zile de tratament, se recomandă consultarea medicului pentru reevaluarea diagnosticului și tratamentului. Nu sunt cunoscute reacții adverse, dar în cazul apariției acestora, pacienții sunt sfătuiți să le raporteze medicului sau farmacistului. Produsul trebuie păstrat la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, poate fi utilizat timp de un an de la deschidere și nu trebuie folosit după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Este contraindicat persoanelor cu alergii la substanțele active sau la celelalte componente ale medicamentului.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. – Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. – Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. – Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. – Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Ce găsiți în acest prospect
Medicament homeopatic utilizat în mod tradițional în tratamentul simptomatic al tusei.
Nu utilizați STODAL sirop:
Atenționări și precauţii
O doză de 5 ml sirop conţine 3,69 g zahăr, 0,066 g alcool și 5,4 mg acid benzoic.
O doză de 15 ml sirop conţine 11,1 g zahăr, 0,198 g alcool și 16,1 mg acid benzoic.
STODAL sirop conţine zahăr.
Acest medicament conține 3,69 g sau 11,1 g de zahăr per doza de 5 ml, respectiv 15 ml. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
STODAL sirop conține alcool.
Poate fi dăunător persoanelor cu alcoolism.
Acest medicament conține 66 mg etanol / doza de 5 ml, respectiv 198 mg etanol / 15 ml care este echivalent cu 1,67% v/v. Această cantitate este echivalentă cu mai puțin de 2 ml / doza de 5 ml sau 5 ml / doza de 15 ml de bere, respectiv 1 ml / doza de 5 ml sau 2 ml / doza de 15 ml de vin.Cantitatea mică de alcool din acest medicament nu va determina vreun efect semnificativ. Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi grupuri cu risc crescut, cum sunt pacienţii cu boli ale ficatului sau epilepsie.
STODAL sirop conține acid benzoic.
Acest medicament conține 5,4 sau 16,1 mg acid benzoic per fiecare doză de 5 ml, respectiv de 15 ml, care este echivalent cu 1,07 mg/ml.
Acidul benzoic poate creşte riscul de producere a icterului (îngălbenire a pielii și a albului ochilor) la nou- născuţi (cu vârsta până la 4 săptămâni).
STODAL sirop împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
STODAL sirop poate fi administrat în timpul sarcinii.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
STODAL sirop nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doze şi mod de administrare
Adulţi:
O doză de 15 ml sirop folosind măsura dozatoare, de 3 până la 5 ori pe zi.
Copii :
O doză de 5 ml sirop folosind măsura dozatoare, de 3 până la 5 ori pe zi.
Administrare orală.
Medicamentele homeopatice se administrează la un interval de 30 de minute înainte sau după ingestia de alimente sau lichide.
Dacă simptomatologia nu se ameliorează după trei zile de tratament se recomandă reevaluarea diagnosticului şi a tratamentului de către medic.
Dacă utilizați mai mult STODAL sirop decât trebuie
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitați să utilizați STODAL sirop
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați STODAL sirop
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Nu sunt cunoscute.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţii adverse direct prin intermediul:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478-RO e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţii adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se utiliza în cel mult 1 an de la prima deschidere a flaconului.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține STODAL sirop
Anemone pulsatilla 6 CH …………………….. 0,950 g
Rumex crispus 6 CH ……………………………. 0,950 g
Bryonia 3 CH ……………………………………… 0,950 g
Ipecacuanha 3 CH ………………………………. 0,950 g
Spongia tosta 3 CH …………………………….. 0,950 g
Sticta pulmonaria 3 CH ……………………….. 0,950 g
Antimonium tartaricum 6 CH ……………….. 0,950 g
Myocardium 6 CH ………………………………. 0,950 g
Coccus cacti 3 CH ………………………………. 0,950 g
Drosera TM ………………………………………. 0,950 g
Pentru 100 g sirop
Cum arată STODAL sirop și conținutul ambalajului
Cutie cu 1 flacon din sticlă brună (tip III) conţinând 200 ml sirop, prevăzut cu dop din PE transparentă, închis cu capac cu filet şi inel de siguranță din PE de culoare albă şi o măsură dozatoare din PP, cu gradații pentru măsurarea volumelor de 5,0 ml și 15 ml.
Cutie cu 1 flacon din sticlă brună (tip III) conţinând 200 ml sirop, prevăzut cu dispozitiv anti-picurare din
PE transparentă, închis cu capac cu filet şi inel de siguranță din PE de culoare albă şi o măsură dozatoare din PP, cu gradații pentru măsurarea volumelor de 5,0 ml și 15 ml.
Deţinătorul autorizaţiei de punere de piaţă
BOIRON 2 avenue de l’Ouest Lyonnais, 69510 Messimy, Franţa
Fabricant
BOIRON 2 avenue de l’Ouest Lyonnais, 69510 Messimy, Franţa
Data ultimei verificări a prospectului Martie, 2025.
Alte surse de informare
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
Denumire medicament
STODAL
Tip medicament
Medicament homeopatic
Utilizare
Tratamentul simptomatic al tusei
Forma farmaceutică
Sirop
Contraindicații
Alergie la substanțele active sau excipienți
Mod administrare
Oral, cu 30 min înainte/după mese
Păstrare
Sub 25°C, în ambalaj original
Valabilitate
1 an de la deschidere
Conținut zahăr per 5ml
3.69g
Conținut alcool per 5ml
0.066g
Conținut acid benzoic per 5ml
5.4mg
Prezentare
Flacon 200ml cu măsură dozatoare