AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7663/2015/01
5 (51)
Sédatif PC este un medicament homeopatic utilizat în mod tradițional pentru tratarea stărilor de anxietate, emotivitate și tulburări de somn. Conține șase substanțe active homeopatice: Aconitum napellus, Belladonna, Calendula officinalis, Chelidonium majus, Abrus precatorius și Viburnum opulus, toate în diluție 6 CH, precum și componente inactive precum zahăr, lactoză și stearat de magneziu. Medicamentul se administrează pe cale orală, comprimatele fiind dizolvate în cavitatea bucală, iar pentru copiii sub 6 ani acestea trebuie dizolvate în prealabil într-un pahar cu apă.
Medicamentul nu prezintă interacțiuni cu alte medicamente și nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu au fost raportate reacții adverse, însă se recomandă evitarea administrării în timpul sarcinii și alăptării din cauza datelor insuficiente. Persoanele cu intoleranță la unele categorii de glucide trebuie să consulte medicul înainte de utilizare, datorită conținutului de zahăr și lactoză. Nu necesită condiții speciale de păstrare, dar trebuie ținut la loc ferit de copii și nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. – Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. – Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. – Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. – Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
Sédatif PC este un medicament homeopatic utilizat în mod tradiţional în tratamentul stărilor de anxietate şi de emotivitate, dar şi în cazul tulburărilor de somn.
Nu utilizaţi Sédatif PC:
Atenţionări şi precauţii
Sédatif PC conţine zahăr şi lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă launele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.
Sédatif PC împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Sédatif PC nu prezintă interacţiuni cu alte medicamente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi- vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Datorită datelor insuficiente privind administrarea medicamentului în timpul sarcinii sau alăptării, se recomandă a se evita administrarea medicamentului la gravide sau la femei care alăptează.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Sédatif PC nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Adulţi şi copii: doza recomandată este de 2 comprimate de 3 ori pe zi.
Mod de administrare
Administrare orală.
Comprimatele se dizolvă încet în cavitatea bucală (nu se înghit).
Utilizarea la copii
Copii sub 6 ani: datorită formei farmaceutice, comprimatele se dizolvă într-un pahar cu apă înainte de administrare.
Dacă utilizaţi mai mult Sédatif PC decât trebuie
Sédatif PC nu prezintă risc de supradozaj.
Dacă uitaţi să utilizaţi Sédatif PC
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Sédatif PC
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Sédatif PC nu prezintă reacţii adverse.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478-RO
Tel: +4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după “Data expirării:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conţine Sédatif PC
Cum arată Sédatif PC şi conţinutul ambalajului
Comprimate cilindrice, biconvexe, de culoare albă, cu inscripţia „SEDATIF PC”.
Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a câte 20 de comprimate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantulBOIRON 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy – Franţa
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Acest prospect a fost revizuit în mai 2015.
Denumire medicament
Sédatif PC
Utilizare
Tratamentul stărilor de anxietate, emotivitate și tulburări de somn
Forma
Comprimate cilindrice biconvexe, albe
Administrare
Orală, dizolvare în cavitatea bucală
Doza recomandată
2 comprimate de 3 ori pe zi
Condiții păstrare
Nu necesită condiții speciale
Contraindicații
Alergie la substanțele active sau excipienți
Ambalaj
Cutie cu 2 blistere a câte 20 comprimate
Substanțe active
Aconitum napellus, Belladonna, Calendula officinalis, Chelidonium majus, Abrus precatorius, Viburnum opulus (toate 6 CH)
Excipienți
Zahăr, lactoză, stearat de magneziu
Interacțiuni
Nu prezintă interacțiuni cu alte medicamente
Reacții adverse
Nu prezintă reacții adverse