AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11687/2019/01
5 (59)
HOMEOVOX este un medicament homeopatic utilizat traditional pentru tratarea problemelor vocale precum oboseala corzilor vocale, afonie, răgușeală și laringită. Medicamentul conține mai multe substanțe active homeopatice precum Aconitum napellus, Arum triphyllum, Ferrum phosphoricum și altele, fiind disponibil sub formă de drajeuri cilindrice albe. Nu prezintă interacțiuni cu alte medicamente și nu influențează capacitatea de a conduce vehicule, însă nu este recomandat în timpul sarcinii sau alăptării din cauza lipsei datelor suficiente. Pacienții cu intoleranță la lactoză, galactoză sau sucroză trebuie să evite acest medicament.
Medicamentul se administrează pe cale orală, drajeurile trebuind să fie lăsate să se dizolve încet în cavitatea bucală, iar pentru copiii sub 6 ani acestea trebuie dizolvate în apă înainte de administrare. Nu sunt cunoscute reacții adverse ale medicamentului, însă orice reacții adverse pot fi raportate la Agenția Națională a Medicamentului. Pentru păstrare nu sunt necesare condiții speciale, dar medicamentul trebuie ținut la vederea și îndemâna copiilor și nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe ambalaj, fiind disponibil în cutii cu 3 blistere a câte 20 de drajeuri fiecare.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect
HOMEOVOX este un medicament homeopatic utilizat în mod tradiţional în cazuri de oboseală a corzilor vocale, afonie, răguşeală, laringită.
Nu utilizați HOMEOVOX
Atenționări și precauţii
Înainte să utilizați HOMEOVOX, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Nu sunt necesare în cazul administrării corecte a medicamentului.
HOMEOVOX împreună cu alte medicamente
Nu prezintă interacțiuni cu alte medicamente.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Deoarece nu sunt date suficiente privind administrarea medicamentului în timpul sarcinii sau alăptării, se recomandă a se evita administrarea la gravide sau femeile care alăptează.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
HOMEOVOX conţine lactoză.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de total de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
HOMEOVOX conţine (zahăr) sucroză.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză- galactoză sau insuficiență a zaharazei-izomaltază nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Se administrează pe cale orală.
Tratament: doza recomandată este de 2 drajeuri administrate din oră în oră, cu pauză în timpul meselor.
Profilaxie: doza recomandată este de 2 drajeuri administrate de 5 ori pe zi.
Mod de administrare
Drajeul trebuie lăsat să se dizolve încet în cavitatea bucală (nu se înghite). În caz de ameliorare a simptomelor, se răreşte frecvenţa administrărilor.
La copii cu vârsta sub 6 ani drajeurile se administrează după dizolvare în apă.
Dacă utilizați mai mult HOMEOVOX decât trebuie
Conform principiilor homeopatiei, se recomandă a nu se depăşi doza recomandată.
Dacă uitați să utilizați HOMEOVOX
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați HOMEOVOX
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Nu se cunosc reacţii adverse.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478-RO
Tel: +4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține HOMEOVOX
Cum arată HOMEOVOX și conținutul ambalajului
HOMEOVOX se prezintă sub formă de drajeuri cilindrice, biconvexe, lucioase, omogene, de culoare albă.
Ambalaj
Cutie cu 3 blistere din Al-PVC a câte 20 drajeuri.
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantulBOIRON 2 avenue de l’Ouest Lyonnais, 69510 Messimy
Franţa
Data ultimei verificări a prospectului aprilie 2019.
Denumire medicament
HOMEOVOX
Forma farmaceutică
Drajeuri
Mod de administrare
Oral
Indicații
Oboseală corzi vocale, afonie, răgușeală, laringită
Doza recomandată tratament
2 drajeuri din oră în oră
Doza recomandată profilaxie
2 drajeuri de 5 ori pe zi
Condiții de păstrare
Nu necesită condiții speciale
Prezentare
Cutie cu 3 blistere a câte 20 drajeuri
Culoare
Albă
Formă
Cilindrică biconvexă
Aspect
Lucios și omogen
Compoziție
11 substanțe active homeopatice + excipienți