AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11150/2018/01-08
acid acetilsalicilic/paracetamol/cafeină
acid acetilsalicilic/paracetamol/cafeină
5 (89)
Antinevralgic Forte este un medicament care conține trei substanțe active: paracetamol, acid acetilsalicilic și cafeină, fiind utilizat ca analgezic și antipiretic la adulți și adolescenți peste 12 ani pentru tratarea durerilor de cap acute de intensitate ușoară până la moderată din atacurile de migrenă (cu sau fără aură) și a durerilor de cap de tip tensional. Combinația celor trei substanțe active are efect aditiv ca analgezic și antipiretic, cafeina potențând efectele celorlalte două componente și scurtând timpul până la începutul acțiunii acestora. Medicamentul ajută și la contracararea simptomelor de oboseală și promovează motivația și performanța mentală.
Medicamentul nu trebuie utilizat în cazul alergiilor la oricare dintre componente, în caz de ulcer gastric sau intestinal activ, probleme severe cu ficatul, rinichii sau inima, predispoziție la sângerări, în ultimele trei luni de sarcină sau la copii sub 12 ani. Este necesară prudență și consultarea medicului în cazul pacienților cu astm, probleme gastrice anterioare, afecțiuni ale rinichilor/ficatului/inimii, deficit de G6PD, hipertiroidism sau înainte de intervenții chirurgicale. Medicamentul poate interacționa cu numeroase alte medicamente precum anticoagulante, antiinflamatoare, antidiabetice, antidepresive etc., iar alcoolul trebuie evitat în timpul tratamentului. Principalele reacții adverse posibile includ tulburări gastro-intestinale, amețeli, reacții alergice și, în cazuri rare, probleme hepatice sau renale severe.
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarececonţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ce găsiţi în acest prospect:
Antinevralgic Forte este un analgezic, reduce febra şi este un medicament cu efect antiinflamator
(antiinflamator nesteroidian/analgezic).
Antinevralgic Forte conţine trei substanţe active: paracetamol, acid acetilsalicilic şi cafeină.Paracetamolul ameliorează durerea şi reduce febra. Acidul acetilsalicilic ameliorează durerea, reduce febra şi are efecte antiinflamatorii.Cafeina contracarează simptomele de oboseală, promovează motivaţia şi performanţa mentală. Scurtează timpul până la începutul acţiunii acidului acetilsalicilic şi paracetamolului şi, de asemenea, potenţează efectele lor.
Această combinaţie de substanţe active are efect aditiv ca analgezic şi ca medicament care reduce febra. Prin urmare, această combinaţie scade cantitatea de analgezice necesară.
Antinevralgic Forte este destinat utilizării la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste, pentru atrata:
Odurere de capde tip migrenă poate fi însoţită de alte simptome, cum ar fi senzația sau starea de rău
(greaţă sau vărsături) şi sensibilitate la lumină şi sunete. Atacurile de migrenă pot fi „anunţate” de aură (o senzaţie de avertizare care implică, de obicei, distorsiuni vizuale, cum sunt lumină puternică intermitentă, linii în zig-zag, puncte luminoase sau valuri).
Odurere de cap de tip tensional este cel mai comun tip de durere de cap. Durerea este adesea descrisă ca o presiune constantă, ca şi cum capul ar fi strâns într-o menghină şi este prezentă frecvent, în acelaşi timp, pe ambele părţi ale capului.
Nu luaţi Antinevralgic Forte dacă dumneavoastră
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Antinevralgic Forte, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
Dacă în timp ce luaţi acest medicament reapar sau se agravează semnele unei infecţii, adresaţi-vă imediat unui medic.
Administrarea analgezicelor cu regularitate poate duce la scăderea permanentă a funcţiei rinichilor, cu riscul de insuficienţă a rinichilor (nefropatie analgezică).
Antinevralgic Forte poate afecta rezultatele unor analize. Dacă efectuaţi analize de sânge, urină, teste ale funcției tiroidiene sau alte analize de laborator, spuneţi personalului medical că luaţi Antinevralgic Forte.
Trebuie să evitaţi să luaţi deseori analgezice dacă suferiţi de:
Utilizarea de lungă durată/utilizare necorespunzătoareUtilizarea de lungă durată, în doze mari, a Antinevralgic Forte, fără a fi în concordanţă cu recomandările, poate cauza dureri de cap, care nu pot fi tratate cu doze crescute din acest medicament. Dacă sunteţi în această situaţie, trebuie să opriți administrarea acestui medicament și să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Antinevralgic Forte împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Nu luaţi Antinevralgic Forte dacă utilizaţi şi alte analgezice sau medicamente pentru scăderea febrei care conţin paracetamol sau acid acetilsalicilic.
Adresaţi-vă medicului înainte să luaţi acest medicament, în special dacă utilizaţi/vi se administrează oricare dintre următoarele medicamente:
Antinevralgic Forte împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Dacă în timpul administrării de Antinevralgic Forte aveţi indigestie, luaţi doza în timpul meselor.
Consumul de alcool trebuie evitat pe durata tratamentului cu acest medicament.
Scădeţi administrarea de medicamente şi consumul de alimente sau băuturi care conţin cafeină în timp ce utilizaţi Antinevralgic Forte. Prea multă cafeină poate determina nervozitate, iritabilitate şi ritm crescut al bătăilor inimii.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi- vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu trebuie să utilizați Antinevralgic Forte dacă sunteți în ultimele trei luni de sarcină.
Dacă sunteţi în primele 6 luni de sarcină, adresaţi-vă medicului înainte de a lua acest medicament. Nu utilizaţi acest medicament, decât dacă vă recomandă explicit medicul dumneavoastră. Dacă vi se recomandă să luați acest medicament în primele 6 luni de sarcină, trebuie să utilizați cea mai mică doză posibilă care vă reduce durerea și să o utilizați pentru cel mai scurt timp posibil. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă durerea nu este redusă sau dacă trebuie să luați medicamentul mai des.
Antinevralgic Forte nu trebuie să fie utilizat în timpul alăptării pentru o perioadă lungă de timp sau în doze mari.
Medicamentul aparţine unei clase de medicamente care pot să scadă fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil la oprirea tratamentului.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorNu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje dacă aveți reacții adverse cum sunt somnolență, tulburări de vedere, amețeli sau tulburări de echilibru.
Antinevralgic Forte conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Cu excepţia cazului în care v-a fost altfel prescris de către medicul dumneavoastră, doza recomandată pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste este de 1-2 comprimate luate la intervale de cel puţin 4 ore, până la de trei ori pe zi, dacă este necesar.
Utilizarea la pacienţii cu funcţie alterată a rinichilor sau ficatului
Adresaţi-vă unui medic pentru ajustarea dozei înainte de a începe să luaţi acest medicament. După examinarea stării sănătăţii dumneavoastră, medicul vă poate recomanda reducerea dozei sau mărirea la mai mult de 4 ore a intervalului dintre dozele individuale.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Acest medicament este destinat pentru utilizare la adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste. Antinevralgic
Forte nu trebuie utilizat pentru a trata copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 17 ani, având boli virale însoțite de febră (de exemplu vărsat de vânt).
Dacă un copil sau adolescent prezintă următoarele simptome în acelaşi timp cu o boală febrilă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la un spital:
Acestea pot fi semne ale sindromului Reye, o boală foarte rară, dar, în unele cazuri letală, care necesită tratament medical imediat.
Dacă luaţi mai mult Antinevralgic Forte decât trebuie
Cereţi asistenţă medicală de urgenţă imediat ce aţi luat mai mult Antinevralgic Forte decât v-a fost prescris sau dacă un copil a luat accidental acest medicament. Cereţi asistenţă medicală de urgenţă chiar dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) vă simţiţi bine, deoarece există riscul unei afectări întârziate grave a ficatului.
Dacă uitaţi să luaţi Antinevralgic Forte
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză imediat ce vă aduceţi aminte, dar păstraţi un interval de administrare de cel puţin 4 ore între doze. Nu luaţi mai mult de 6 comprimate într- un interval de 24 ore.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Solicitaţi asistenţă medicală de urgenţă dacă prezentaţi una dintre următoare reacţii adverse:
Următoarea listă de reacţii adverse include, de asemenea şi reacţiile adverse întâlnite la pacienţii care au luat tratament cu doze mari, de lungă durată, cu acid acetilsalicilic (una din componentele active ale
Antinevralgic Forte) pentru a trata simptomele de reumatism. Probabilitatea de apariţie a tulburărilor gastro- intestinale este mai mare la administrarea de doze mai mari de Antinevralgic Forte.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane )
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
În anumite cazuri a fost descrisă o agravare a inflamaţiilor cauzate de infecţii ca fiind în strânsă legătură cu folosirea unor medicamente împotriva durerii, febrei şi inflamaţiei (AINS, un grup care include, de asemenea şi Antinevralgic Forte).
Cafeina din acest medicament poate determina insomnie și tulburări gastrice.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conţine Antinevralgic Forte
Cum arată Antinevralgic Forte şi conţinutul ambalajului
Comprimatele de Antinevralgic Forte sunt oblongi, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu dimensiunile 16 x 8 mm, fără linie mediană.
Comprimatele sunt ambalate în blister opac din PVC-PVdC/Al sau în blister opac din PVC-PVdC/Al-hârtie.
Ambalajul secundar este o cutie din carton.
Mărimi de ambalaj: 10, 12, 20, 24 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Opella Healthcare Romania S.R.L.
Str. Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajul 9 Sector 2, Bucureşti,
România
Fabricantul
Zentiva S.A. B-dul Theodor Pallady, nr. 50, sector 3, 032266 Bucureşti,
România
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoareledenumiri comerciale:
Republica Cehă, Republica Slovacă
Migralgin
România
Antinevralgic Forte
Norvegia
Paralen
Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2024.
Substanțe active
Acid acetilsalicilic 250mg, Paracetamol 250mg, Cafeină 50mg
Forma farmaceutică
Comprimate
Indicații principale
Durere de cap acută, migrene, cefalee tensională
Doze uzuale
1-2 comprimate
Interval între doze
Minim 4 ore
Durată maximă tratament
3-4 zile
Mod administrare
Oral, cu lichid
Contraindicații principale
Alergie la componente, ulcer activ, probleme severe hepatice/renale/cardiace
Aspect
Comprimate oblongi, biconvexe
Dimensiuni
16 x 8 mm
Culoare
Albă până la aproape albă
Ambalaj
Blister PVC-PVdC/Al sau PVC-PVdC/Al-hârtie
5 (65)
5 (60)
5 (57)
5 (97)
5 (98)